Le laboratoire américain a déclaré que dans un essai portant sur 2 260 jeunes âgés de 12 à 15 ans, le vaccin s’est avéré efficace à 100% et seuls des effets secondaires bénins ont été enregistrés. Israël a informé qu’il le fournira une fois qu’il sera approuvé aux États-Unis.

Pfizer et BioNTech ont annoncé mercredi que leur vaccin COVID-19 est sûr et efficace et a produit des réponses immunitaires robustes chez les enfants âgés de 12 à 15 ans, ouvrant la voie à une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis dans les prochaines années.

Du laboratoire, ils espèrent que la vaccination de cette tranche d’âge pourra commencer avant la prochaine année scolaire. Cela a été indiqué dans une déclaration d’Albert Bourla, président et chef de la direction de Pfizer.

Jusqu’à présent, le vaccin Pfizer est homologué aux États-Unis pour une utilisation chez les personnes de plus de 16 ans. La nouvelle étude offre la première preuve de l’efficacité et de l’innocuité du vaccin chez les adolescents d’âge scolaire.

Dans l’essai portant sur 2260 adolescents âgés de 12 à 15 ans, 18 cas d’infection au COVID-19 ont été enregistrés dans le groupe ayant reçu la dose placebo et aucun dans le groupe ayant reçu le vaccin, indiquant une efficacité de 100% dans la prévention du COVID-19. , a déclaré la société dans un communiqué.

Le vaccin a été bien toléré, avec des effets secondaires similaires à ceux observés chez les personnes âgées de 16 à 25 ans au cours de l’essai chez l’adulte. Dans ce cas, les effets indésirables avaient été légers à modérés et comprenaient des douleurs au site d’injection, des maux de tête, de la fièvre et de la fatigue.

Le laboratoire a également examiné un sous-ensemble d’adolescents pour mesurer le taux d’anticorps neutralisants contre le virus un mois après la deuxième dose et a constaté qu’il était comparable à celui obtenu chez les jeunes entre 16 et 25 ans.

Bourla a noté que la société prévoyait d’obtenir une autorisation d’urgence de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis « dans les semaines à venir » et d’autres organismes de réglementation dans le monde année scolaire.  »

Le ministre israélien de la Santé, Yuli Edelstein, a salué l’annonce de Pfizer, affirmant que c’était « une excellente nouvelle ». « Il n’y a pas d’autre priorité que d’approuver rapidement l’acquisition de plus de vaccins pour être prêt dès l’approbation de la FDA », a-t-il dit, ajoutant: « Si Dieu le veut, nous continuerons d’être un modèle mondial de succès. »