Israël pourrait bientôt avoir accès à un vaccin contre le coronavirus éprouvé, après que la Russie a annoncé mercredi que son vaccin Spoutnik V est efficace à 92% pour se protéger contre le COVID-19, selon les résultats des essais intermédiaires.

Le centre médical de l’université Hadassah a déjà signé un protocole d’accord avec le fonds souverain du pays, le Fonds d’investissement direct russe et l’Institut de recherche en épidémiologie Gamaleya, qui collaborent à la production du vaccin, selon le professeur Zeev Rotstein, directeur d’Hadassah. .

Il a déclaré au Jerusalem Post que l’hôpital avait soumis le dossier au ministère de la Santé pour enregistrer le vaccin et avait signé un protocole d’accord pour 1,5 million de doses du vaccin candidat.
« Nous savons que les chances pour Israël de bénéficier de vaccins de différents pays ne sont pas claires », a déclaré Rotstein. «Différents gouvernements pourraient décider de vacciner d’abord leur population et ensuite seulement d’envoyer des vaccins dans d’autres pays. Nous sommes venus à l’agence tôt pour pouvoir figurer sur la liste. »
Il a déclaré que le protocole d’accord comprend une option pour doubler le nombre de doses à 3 millions.

Les résultats de la Russie ne sont que les deuxièmes d’un essai humain de stade avancé, faisant suite rapidement aux données publiées lundi par Pfizer Inc et BioNTech , qui ont déclaré que leur injection était également efficace à plus de 90%.

Alors que les experts ont déclaré que les données russes étaient encourageantes et renforçaient l’idée que la pandémie pourrait être stoppée par des vaccins, ils ont averti que les résultats n’étaient basés que sur un petit nombre de volontaires ayant contracté le COVID-19.

Plus précisément, l’analyse a été menée après que 20 participants aient développé le virus et examiné combien d’entre eux avaient reçu le vaccin par rapport à un placebo.

Les résultats sont basés sur les données des 16 000 premiers participants à l’essai à recevoir les deux injections du vaccin à deux doses.

L’essai de phase III du vaccin se déroule dans 29 cliniques à travers Moscou et impliquera 40 000 volontaires au total, dont un quart recevra un placebo.

La succursale de Hadassah au centre d’innovation Skolkovo de Moscou a collaboré à l’essai.

Les chances de contracter le COVID-19 étaient 92% plus faibles chez les personnes vaccinées avec Spoutnik V que chez celles qui ont reçu le placebo, a déclaré le RDIF. C’est bien au-dessus du seuil d’efficacité de 50% pour les vaccins COVID-19 fixé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
«Nous montrons, sur la base des données, que nous avons un vaccin très efficace», a déclaré le directeur du RDIF Kirill Dmitriev, ajoutant que c’était le genre de nouvelles dont les développeurs du vaccin parleraient un jour avec leurs petits-enfants.

Le RDIF a déclaré que les données de l’étude seraient publiées dans une revue médicale de premier plan après un examen par les pairs. Les résultats des premiers essais russes ont été évalués par des pairs et publiés en septembre dans le journal médical The Lancet.

Rotstein a déclaré que le gouvernement israélien n’a pas officiellement envisagé d’acheter le vaccin russe, mais que «comme d’habitude, nous servons de pilote pour montrer au ministère de la Santé la bonne voie et nous espérons qu’avec le temps, le gouvernement d’Israël se rendra compte que ce vaccin est sûr et efficace. Ensuite, nous serons prêts à transmettre tout ce qui est nécessaire au gouvernement pour que les gens puissent se faire vacciner par le biais des fonds de santé et non de Hadassah.

Mais il a ajouté que si le gouvernement décidait à la fin qu’il n’avait pas besoin du vaccin russe, alors Hadassah se chargerait de vacciner ceux qui le souhaitent dans le cadre d’une initiative commerciale.

Rotstein a déclaré que les 1,5 million de doses ne couvriraient pas les besoins du pays, «mais au moins c’est quelque chose de positif et, si vous prenez en considération que certains des autres vaccins sont également assez proches, le peuple d’Israël pourrait profiter de plus que un vaccin. »

Il s’est entretenu avec le Jerusalem Post une heure avant que le Premier ministre Benjamin Netanyahu ne publie une vidéo informant le public qu’il avait parlé mercredi au président-directeur général de Pfizer, Albert Bourla, de l’obtention du candidat pour Israël.
«Je travaille constamment pour apporter des vaccins en Israël et aujourd’hui j’ai des nouvelles importantes», a déclaré Netanyahu. «Avant-hier, Pfizer a annoncé avoir développé un vaccin contre le coronavirus avec une efficacité de 90%. Le monde entier veut recevoir ses médicaments. Nous menons des négociations avec eux.
«J’ai demandé à lui parler et il a répondu immédiatement», a poursuivi le Premier ministre. «Il semble qu’Albert Bourla soit fier de son héritage grec et juif de Thessalonique et il m’a dit qu’il tenait en haute estime le développement des relations entre la Grèce et Israël, que je dirige ces dernières années.

Netanyahu a déclaré qu’à la suite de la conversation, il était convaincu que «nous terminerons le contrat avec Pfizer. C’est une nouvelle très importante pour vous apporter de nombreux vaccins, citoyens d’Israël. J’espère que nous réussirons.

Mais alors qu’Israël se précipite pour obtenir rapidement les droits sur ces vaccins candidats, les experts ont déclaré qu’il n’était pas encore clair combien de temps durerait l’immunité, ni quelle serait leur efficacité pour différents groupes d’âge.

Le Centre national d’information et de connaissances sur les coronavirus a publié mercredi un rapport expliquant que l’annonce de Pfizer augmente la probabilité de l’efficacité d’autres vaccins développés à l’aide de la même technologie, comme celle de Moderna Inc., qui est également au milieu d’une phase III. essai clinique.

La société a annoncé mercredi qu’elle devrait rendre compte des résultats de son essai dans le mois à venir.

Israël a signé un accord avec Moderna pour être parmi les premiers à recevoir quatre millions de doses du vaccin.
«Si les résultats de Moderna sont similaires à ceux de Pfizer, il est probable que d’ici la fin de 2020, il y aura au moins deux vaccins approuvés pour une utilisation contre le coronavirus», indique le rapport du centre.

Mais il a ajouté qu’il existe un certain nombre d ‘«obstacles complexes» auxquels se heurtent ces vaccins avant de pouvoir être largement utilisés.

En ce qui concerne le vaccin Pfizer: «L’essai clinique est toujours en cours et l’approbation du vaccin pour une utilisation par le grand public devrait prendre plusieurs mois», indique le rapport. «Pendant cette période, le test de sécurité des vaccins se poursuivra pour toute la population vaccinée.»

Il a déclaré que le vaccin était destiné à la population adulte et qu’il y avait un manque d’informations sur son efficacité chez les enfants et les adultes plus âgés.

En outre, il existe également des complications logistiques liées à l’administration et au stockage du vaccin, qui doit être maintenu à moins 70 degrés Celsius.
«En général, il y a des lacunes importantes dans notre compréhension de la maladie elle-même, de la réponse immunitaire qui se développe pendant celle-ci, et en particulier de celle qui est induite par le vaccin au fil du temps», conclut le rapport. «Par conséquent, pour le moment, il est difficile de l’évaluer.»

Revenons au vaccin russe: il porte le nom de Spoutnik V en l’honneur du satellite de l’ère soviétique qui a déclenché la course à l’espace, un clin d’œil à l’importance géopolitique du projet pour le président russe Vladimir Poutine.

La Russie a enregistré le vaccin pour un usage public en août, le premier pays à le faire, avant le début de l’essai à grande échelle en septembre.
Jusqu’à présent, en plus de l’essai clinique, le pays a inoculé 10 000 membres du public considérés à haut risque de contracter le COVID-19 tels que des médecins et des enseignants.

Le vaccin est conçu pour déclencher une réponse à partir de deux injections administrées à 21 jours d’intervalle, chacune basée sur différents vecteurs viraux qui causent normalement le rhume: les adénovirus humains Ad5 et Ad26.

Le vaccin Pfizer et BioNTech utilise la technologie de l’ARN messager (ARNm) et est conçu pour déclencher une réponse immunitaire sans utiliser d’agents pathogènes, tels que des particules virales réelles.

Le RDIF a déclaré qu’au 11 novembre, aucun effet secondaire grave n’avait été signalé au cours de l’essai de phase III Spoutnik V. Certains volontaires ont eu des événements indésirables mineurs à court terme tels que des douleurs au site d’injection, un syndrome grippal comprenant de la fièvre, de la faiblesse, de la fatigue et des maux de tête, a-t-il déclaré.
«La publication des résultats intermédiaires des essais cliniques post-enregistrement qui démontrent de manière convaincante l’efficacité du vaccin Spoutnik V cède la place à une vaccination de masse en Russie contre le COVID-19 dans les semaines à venir», a déclaré Alexander Gintsburg, directeur du centre Gamaleya.
«Grâce à l’augmentation de la production sur les nouveaux sites de fabrication, le vaccin Spoutnik V sera bientôt disponible pour une population plus large. Cela brisera la tendance actuelle et entraînera une éventuelle diminution des taux d’infection au COVID-19, d’abord en Russie, puis dans le monde.

La professeure Polina Stepensky, présidente du département de transplantation de moelle osseuse et d’immunothérapie contre le cancer des adultes et des enfants à Hadassah, a déclaré au Post qu’elle était personnellement au courant de plusieurs de plusieurs personnes qui avaient été vaccinées en Russie et qu’elles étaient jusqu’à présent protégées. et « se sentent bien. »

Cependant, comme le rapport du centre contre les coronavirus sur le vaccin Pfizer, elle a averti que l’annonce de la Russie mercredi «n’est qu’une déclaration pour les journalistes. Ce n’est pas scientifique. Nous devons voir les données de Pfizer et des Russes et nous ne pouvons rien dire avec certitude sans un article scientifique évalué par des pairs.

En général, les experts ont déclaré que les connaissances sur la conception de l’essai russe étaient rares, ce qui rendait difficile l’interprétation des données. Dans le passé, certains experts occidentaux, y compris certains scientifiques en Israël, ont mis en garde contre l’utilisation du vaccin jusqu’à ce que toutes les mesures de test et de réglementation approuvées au niveau international aient été prises. Ils ont également remis en question la capacité de la Russie à développer le vaccin si rapidement.

Mais Rotstein a déclaré qu’il n’était «pas juste d’être sceptique. Il y a beaucoup d’accusations concernant la technologie et la science russes. Mais si vous vous souvenez, le fait qu’ils l’ont appelé Spoutnik V, c’est dire au monde: «Souvenez-vous qui était le premier dans l’espace». La Russie pourrait être très avancée. »

L’hésitation en Israël sur le vaccin russe a plus à voir avec la lutte américano-russe sur la primauté de trouver le vaccin et non sa qualité, a déclaré Rotstein. On ne saura pas si le vaccin est sûr et efficace tant que l’essai de phase III ne sera pas terminé, a-t-il déclaré.

«Les vaccins devraient être au-dessus de la politique», a déclaré Dmitriev. «Le monde a besoin d’un portefeuille diversifié de vaccins de haute qualité avec Sputnik V, basé sur la plate-forme de vecteur adénoviral humain bien testée, qui en est un élément important.»

 

 

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